从"真实世界"的角度认识血糖管理
 
根据科学研究来做健康管理

从"真实世界"的角度认识血糖管理

科学是严谨且需要反复求证的。无数的研究人员在科研的过程中都十分注重研究过程中的方法论,因此自1993年Kaplan等人首次以发表论文的形式提出了真实世界研究(Real World Study, RWS)的概念以来【1】,真实世界研究便日益成为了医疗卫生领域关注的焦点与热点话题之一。

什么是真实世界研究呢?真实世界研究是指在真实临床、社区或者家庭环境下获取多种数据,从而评价某一种治疗措施对于患者健康真实影响的研究【2】。而研究者们通过"真实世界研究"所获取的数据则被称为"真实世界数据",很显然"真实世界数据"并不同于临床试验数据,根据美国FDA的定义:"真实世界数据是指从传统临床试验以外其他来源获取的数据。"【3】这些数据来自真实的医疗环境,反应实际诊疗过程当中和真实条件下的患者健康状况,其既可以是研究数据,也可以是非研究性质的数据,比如多种机构的监测记录等各种与健康相关的数据。【4】

真实世界研究具备多种优势:比如真实世界对研究对象常采用相对较少的排除条件,这样使纳入人群有较好的代表性,研究结果的外部真实性相对更好;同时真实世界研究样本量通常较大,有利于解决罕见疾病和事件所带来的问题,也可以更好地处理治疗效应在不同人群之间的差异等。【2】

正是因为如此,真实世界研究在糖尿病领域的应用也引起了广泛的关注以及肯定,目前有多项真实世界研究用于验证血糖控制药物的实际临床疗效以及安全性等,真实世界研究帮助推动了糖尿病治疗理念的发展,并且更符合临床实际【2】。不久前在马德里举办的第13届糖尿病先进技术与治疗大会(ATTD)期间,雅培公司便公布了四篇真实世界数据摘要:

采用胰岛素治疗方案的德国1型糖尿病或者2型糖尿病患者,在动态葡萄糖监测技术的帮助下,12个月里HbA1c(3个月内的平均葡萄糖水平)持续下降,并且维持了相当长的一段时间。基线HbA1c大于7.5%的1型糖尿病患者在动态葡萄糖监测技术的帮助下,HbA1c平均下降1.4%,2型糖尿病患者则平均下降1.2%。现有医疗研究表明,HbA1c水平下降约1%,糖尿病长期并发症就会大幅减少30%。【5】

根据来自瑞典国际糖尿病注册中心的重要数据【6】,可以得出结论:1型糖尿病2型糖尿病在动态葡萄糖监测技术的帮助下,在3至9个月的时间段里HbA1c显著下降。通过观察首次使用这项前沿技术的用户,发现1型糖尿病患者的HbA1c下降了0.44%,2型糖尿病患者下降了0.67%。

通过对来自加拿大的真实世界数据进行扩展研究分析【7】,发现采用动态葡萄糖监测技术提高扫描频率与葡萄糖目标范围内时间(每天葡萄糖水平处于70-180 mg/dL的小时数【7】)延长和低血糖减少存在关联。更长的目标范围内时间意味着更稳定的葡萄糖控制,从而减少并发症。扫描频率最低的用户(每天扫描3.3次)有54.6%的时间在目标范围内,而扫描频率最高的用户(每天扫描29.3次)有66.7%的时间在目标范围内。更长的目标范围内时间意味着更加稳定的血糖控制,有利于患者对自身的健康管理,总体结果显示扫描频率越高的用户获得了相对更好的总体血糖控制。

动态葡萄糖监测(CGM)的使用与急性糖尿病并发症减少之间存在着相关性,1型糖尿病患者在使用动态葡萄糖监测之后,急性糖尿病并发症显著减少44%,2型糖尿病患者显著减少51%。【8】

如此的大量的真实世界研究数据为医疗行业及研究机构提供相应的参考价值。作为全球领先的医疗健康公司, 雅培运用前沿血糖监测科技为患者带去方便快速的血糖监测方法,帮助世界各地的糖尿病患者过上更为健康、充实的生活。同时,专用的营养科技帮助平衡血糖提供营养支持,帮助糖尿病人科学便捷地管理健康。

此外,雅培在心血管技术、高质量成熟药品、均衡科学营养、前沿诊断科技和神经调控技术等多个医疗健康领域涵盖了生命的不同阶段,以创新的科技和产品帮助人们活出健康,活出精彩!

参考资料:

 

[1]. Kalpan NM, Sproul LE, Mulcahy WS. Large prospective study of ramipril in patients with hypertension. CARE Investigators[J]. Clin Ther, 1993, 15(5): 810-818.
[2]. 《从真实世界研究看中国糖尿病控制现状及改善策略》 赵维纲 《药品评价》2019-06-08
[3]. 《迈向精确医疗的重要举措:真实世界证据》 吴家睿 《医学与哲学》2017年5月第38卷第5A期总第572期
[4]. 《重新认识真实世界研究》 孙鑫等 《中国循证医学杂志》 2017年2月第17卷第2期
[5]. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus, The New England Journal of Medicine, September 30, 1993, volume 329, Number 14.
[6]. Real-world study of Freestyle Libre system among adults with type 1 and type 2 diabetes within the Swedish National Diabetes Register; Katarina Eeg-Olofsson, Ann-Marie Svensson, Stefan Franzen, Hodan Ahmed Ismail, Michael Tornblom, Fleur Levrat-Guillen
[7]. Canadian real-world analysis of flash glucose monitoring and glycemic control; Lori Berard, Laura Brandner.
[8]. Acute diabetes complications defined by hypoglycemia, hypoglycemic coma, hyperglycemia, ketoacidosis, or hyperosmolarity ICD-10 codes as primary diagnosis for inpatient or as any position in the outpatient emergency claim; Matthew Kerr, Gregory Roberts, Diana souto, Yelena Nabutovsky.